Modulo 1 – Strategia di Market Access e Management dei Trial Clinici

• Strategie integrate di Market Access e valutazione del valore del farmaco
• Percorsi regolatori europei e nazionali per l’accesso ai pazienti
• Processi di monitoraggio e gestione della ricerca clinica
• Audit GCP e aspetti critici della farmacovigilanza
• Relazioni tra sponsor, centri clinici e CRO

Modulo 2 – Cybersecurity con particolare riferimento a Sanità e Pubblica Amministrazione

• Digital transformation nelle organizzazioni sanitarie
• Sicurezza degli studi clinici e dei sistemi informativi sanitari
• Fondamenti di Cybersecurity e scenari d’attacco reali
• Minacce emergenti, ingegneria sociale e comportamenti sicuri
• Cyber risk management nella Pubblica Amministrazione

Modulo 3 – Intelligenza Artificiale in Sanità, Regolamento Europeo e Applicazioni Avanzate

• Fondamenti di IA, machine learning e modelli generativi
• Applicazioni cliniche: imaging, digital twin, dispositivi medici intelligenti
• Etica dell’IA, trasparenza, bias e tutela dei diritti
• Il nuovo AI Act: requisiti, obblighi, livelli di rischio e sanzioni
• Privacy, sicurezza e impatti sulla sanità digitale
• Soluzioni AI per ospedali, industria farmaceutica e PA
• Evoluzione del Fascicolo Sanitario Elettronico e gestione dei dati clinici

Modulo 4 – Privacy, Data Protection e Compliance

• Origini e sviluppo della normativa sulla protezione dei dati
• La disciplina europea pre-GDPR
• Struttura e principi del GDPR
• Diritti degli interessati, accountability e casi pratici
• Aspetti critici di compliance per enti sanitari e PA

Focus e punti chiave del programma

• Market Access e Trial Clinici
• Cybersecurity Sanitaria
• Intelligenza Artificiale
• Data Protection e Compliance
• Quadro Regolatorio Europeo
• Innovazione Digitale
• Gestione del Rischio e Minacce